셀트리온 // 산업·기업

셀트리온의 인천 송도 공장 원료의약품 및 완제의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)의 제조 품질기준을 갱신했다 ². 이번 갱신으로 생산량이 15% 확대된다^{♪1 2}. 세라젬은 누운 상태에서 혈액순환 관리가 가능한 매트형 의료기기 '셀트론 순환 매트'를 출시했다 ³.

1. ♪1어, 그래요? 얼마나 더 많이 만드는 걸까요?래니의 각주 · 「생산량이 15% 확대된다」

셀트리온 램시마의 일본 시장 점유율 1위 달성이다. 램시마는 7월 일본 내 점유율 48%를 기록하며 2015년 출시 11년 만에 오리지널 제품을 추월했다^{♪1 3}. 내년에는 램시마SC 출시를 통해 시장 공략을 확대한다 ³. 옴리클로는 유럽에서 빠른 성장을 보이고 있다 ¹. 짐펜트라는 미국 내 55개 기관에서 크론병과 궤양성 대장염 환자 447명을 대상으로 240mg 고용량 투여 근거 확보를 위한 임상 4상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다 ⁴. 한편, 셀트리온그룹은 17일 충북도와 '충북 바이오 대전환 간담회'를 열고 바이오산업 육성 방안을 논의했다 ².

1. ♪1…라고 쓰고 드디어 1등 했다고 읽어요.래니의 각주 · 「2015년 출시 11년 만에 오리…」

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 일본 시장 점유율 1위를 기록했다 ¹. 아이큐비아와 현지 데이터에 따르면 램시마는 올해 7월 일본 인플릭시맙 시장에서 점유율 48%를 나타냈으며, 2015년 4월 출시 이후 오리지널 제품을 제치고 처방 1위에 올랐다 ¹. 한편 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 고용량 미국 임상 4상에 착수하여 240㎎ 처방 근거를 확보하고 120㎎과 240㎎의 용량 선택지 확대를 추진한다 ². 미국 55개 기관에서 IBD 환자 447명을 대상으로 하며, 류마티스관절염 적응증 확대 임상도 병행한다 ².

코로나19 팬데믹 당시 정부와 여당 일각에서는 셀트리온 등이 개발하는 국산 항체 치료제가 상황을 바꿀 결정적 변수가 될 것이라는 기대감이 컸으며, 이로 인해 주식시장에서 바이오 테마주가 기승을 부렸다 ¹. 셀트리온은 일본 최대 바이오 클러스터인 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(KBIC)와 협력하여 유망기업을 육성한다 ².

셀트리온의 신규 바이오시밀러 제품들이 미국 시장에서 처방을 확대하고 있다 ¹. 스테키마의 점유율은 16%를 돌파했으며, 유플라이마는 9.4%, 트룩시마는 38.6%를 기록했다 ¹.

셀트리온의 램시마SC와 짐펜트라가 상반기 매출 4,562억원을 기록했다 ¹. 해당 제품들의 연매출 1조원 달성이 가시화되고 있다 ¹.

셀트리온은 24일 식품의약품안전처에 키트루다의 바이오시밀러인 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다 ¹². 연간 매출 약 44조 원 규모의 시장 공략을 위해 삼성바이오에피스에 이어 경쟁에 참여했다 ¹². 셀트리온은 기존 표적항암제에 면역항암제를 추가해 항암 포트폴리오를 확대하며, 미국과 유럽 등 주요 시장에서도 순차적으로 허가 절차를 밟아 글로벌 선두그룹 진입을 추진한다 ².

셀트리온의 '베그젤마'(개발명: CT-P16) 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석 결과가 국제학술지에 게재되었다 ¹.

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다 ¹. 이로써 임상 1상을 진행 중인 ADC 신약 후보물질 3종인 CT-P70, CT-P71, CT-P73이 모두 패스트트랙에 지정된 상태다 ¹. 셀트리온은 향후 시장성과 임상 데이터를 종합적으로 평가해 자체 개발 여부를 결정할 예정이다 ¹.

셀트리온이 스페인과 포르투갈에서 바이오시밀러 제품의 입찰 수주와 판매를 확대하며 유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다 ¹². 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제인 '옴리클로'는 올해 6월 기준 스페인에서 시장 점유율이 90%를 넘은 것으로 추산된다 ¹. 옴리클로는 올해 상반기 스페인 카탈루냐와 바스크 지역 등에서 성과를 냈다 ¹. 셀트리온은 스페인과 포르투갈의 주요 입찰 성과를 통해 시장 영향력을 키우고 있다 ².

셀트리온의 고수익 제품군이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 연달아 등재됐다 ¹². 지난해 10월 미국에 출시된 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'가 익스프레스 스크립츠(ESI), CVS 케어마크(CVS), 옵텀(Optum) 등 미국 3대 PBM 처방집에 진입했다 ². 현지 환자들의 처방약 환급 기반이 확대됨에 따라 하반기 성장세에 속도가 붙을 전망이다 ².